当外骨骼折断你的骨头：可穿戴机器人的隐藏风险
When the Exoskeleton Breaks Your Bones: The Hidden Risk of Wearable Robots
AI 导读
Failure-First 研究项目分析 FDA MAUDE 数据库中 ReWalk 动力外骨骼的多起不良事件，指出可穿戴机器人存在一类被忽视的失效模式。2024 年 9 月一名 ReWalk Personal 6.0 用户在坐站转换中发生胫骨骨折，报告称骨折发生在设备正常运行时；2018 年 1 月一名 ReWalk Personal 5.0 用户的骨盆带在行走中开裂；2017 年 5 月一起骨折被归因于非标准设备故障。文章指出，外骨骼执行器需产生足以让 70-100 kg 成人站起的力量，而脊髓损伤用户伤后数年内股骨和胫骨骨密度可能下降 30-50%，设备却无法感知骨密度、痉挛、疲劳或疼痛。ReWalk 2014 年获 FDA 的 Class II de novo 许可，MAUDE 作为上市后监测系统存在报告质量不一、缺少分母等局限。