欧盟《人工智能法案》首项协调技术标准 EN 18286 发布

2026 年 10 月 14 日，欧盟委员会发布欧盟《人工智能法案》下首项协调标准 EN 18286:2026（AI 质量管理体系），高风险 AI 系统供应商可据此证明符合法案第 11(1) 条技术文档与第 17(1) 条质量管理体系要求。该标准由 CEN 与 CENELEC 应委员会的标准化请求编制，请求涵盖风险管理、数据治理、透明度、人类监督、网络安全等 10 个领域；标准引用刊载于欧盟官方公报后依第 40 条产生合规推定，采用属自愿，供应商也可用其他方式证明合规。EN 18286 要求供应商识别适用要求、界定质量管理体系范围，并建立覆盖第 9 至 15 条、符合性评估、上市后监督与严重事件报告的文件化合规策略，其结构与 ISO/IEC 42001、ISO 9001 一致、可叠加使用，但仅符合这些国际标准不能获得合规推定。