274 例死亡:da Vinci 手术机器人数据实际说明了什么
274 Deaths: What the da Vinci Surgical Robot Data Actually Shows
AI 导读
FDA MAUDE 数据库在 2015 至 2025 年记录了 da Vinci 手术机器人相关 66,651 份不良事件报告,其中 274 例死亡、超过 2,000 例受伤。这些数字因自愿报告和 50% 至 95% 漏报而被低估,不能说明 da Vinci 独特危险;据路透社等报道,Intuitive Surgical 被指控将应报伤亡归为故障,且 da Vinci 缺乏强制标准化并发症上报和独立上市后监测。