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英国政府回应医疗AI监管建议
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AI 综述
英国政府发布对国家 AI 医疗监管委员会建议的回应，接受全部 44 项建议，并提出面向 AI 医疗产品开发、监管与采用的未来监管框架。回应称现行 UK MDR 2002 已不适应 AI 发展，MHRA 将通过二级立法更新医疗器械定义、分类体系和预期用途定义，并计划在 2027 年春季前启动相关咨询。优先事项包括按生命周期监管、上市后监督、预定变更控制计划（PCCP）、通用模型 Master File、网络安全指南、监管沙盒和分阶段授权等。英国政府同时将对 AI 医疗器械实施持续监测，并准备后续实施安排。
AI 根据报道生成 · 1 小时前更新
最新进展10月6日 07:15
英国政府接受医疗AI监管委员会全部44项建议，将连续监测AI医疗器械。后续时间线
10月6日
- UK AISI精选英国政府接受国家 AI 医疗监管委员会全部 44 项建议
英国政府发布对国家 AI 医疗监管委员会建议的回应，接受全部 44 项建议，并提出面向 AI 医疗产品开发、监管与采用的未来监管框架。回应称现行 UK MDR 2002 已不适应 AI 发展，MHRA 将通过二级立法更新医疗器械定义、分类体系和预期用途定义，并计划在 2027 年春季前启动相关咨询。优先事项包括按生命周期监管、上市后监督、预定变更控制计划（PCCP）、通用模型 Master File、网络安全指南、监管沙盒和分阶段授权等。政府将设立跨系统 Programme Board 每季度召开会议，实施计划与路线图将于 2027 年春季发布。
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